شروط استيراد الأجهزة طبية في الأردن

• اقرأ أيضاً
• العبارة المعروفة "أبي أصير حلوة"! جمال الروح والشكل، أيهما الأهم؟
• أريد أن أغير شكلي

شروط استيراد الأجهزة الطبية في الأردن

على الراغبين باستيراد الأجهزة الطبية في الأردن اتباع التعليمات التالية:^[١]

• وجود سجل تجاري للمستورد صادر من وزارة الصناعة والتجارة.
• توفير نسخة أصلية من إحدى الشهادات التالية، أو نسخة مختومة من كاتب العدل من بلد الشهادة، لكل صفحة، في حال كانت الشهادة أكثر من صفحة، وأن تكون فعّالة في تاريخ الشحن:
• شهادة FDA، صادرة من Department of Health and Human Services الأمريكية.
• شهادة CE، صادرة من جهة معتمدة في دول الاتحاد الأوروبي، حسب المتطلبات التالية: Medical Devices Directive 39/42EE

Active Implantable MDD 90/0385/EEC، بالإضافة إلى تعديلاتها.

• شهادة حرية البيع من الجهة الصحية في بلد المنشأ، وشهادة حرية بيع من أي من الدول (سويسرا، وأستراليا، واليابان، وكندا، والنرويج)، وفي حال كان المستلزم الطبي من دول غير المذكورة، يجب توفر الشروط التالية: تسوق بحرية Freely marketed، أو يباع بحرية Freely sold، أو يمكن أن يباع May be sold، أو يمكن أن يسوّق Allowed to be sold، أو أي صيغة تُتعمد من قِبل اللجنة.
• أن يتم ذكر اسم الشركة المصنعة، والشركة المالكة لحق التسويق، بالإضافة إلى موقع التصنيع.
• أن يتضمن على كتالوج يحتوي على معلومات عن التركيب، والاستعمالات، ومواقع الاستعمالات، والتحذيرات.

الوثائق المطلوبة لاستيراد الأجهزة الطبية في الأردن

• نسختان من فاتورة الشراء، على أن تتضمن المعلومات التالية: ^[١]
  • اسم الشركة الصانعة.
  • بلد المنشأ.
  • اسم المستلزم الطبي المستورد، والموديل، ورقم الكتالوج.
  • رقم التشغيل، وتاريخ الانتهاء في حال وجود مادة تخضع للتحليل المخبري.
• أي من الشهادات المعتمدة لدى المؤسسة، وبحسب فئة المستلزمات المستوردة، بالشروط التالية:^[٢]
  • المستلزمات الطبية الفئة (1): في حال كانت معقمة أو معدة للقياس، تبرز شهادة باسم المجموعة التي تنتمي إليها، وغير ذلك، يُبرز لها إقرار من الشركة الصانعة بأنها منتجة ضمن مواصفات عالمية ومحددة.
  • المستلزمات الطبية (2 أ): تبرز شهادة عامة باسم المجموعة التي تنتمي إليها.
  • المستلزمات الطبية (2 ب): تبرز شهادة عامة باسم المجموعة التي تنتمي إليها، ويُستثنى من ذلك ما يُزرع بالجسم (Implant).
  • المستلزمات الطبية ضمن فئة (3): تبرز شهادة مفصلة بالأسماء التجارية والموديلات، وتبرز شهادة حرية البيع باسم المستحضر للمطهرات والمعقمات، بالإضافة إلى كتالوج أو نشرة مطابقة لكل مستلزم مذكور في الفاتورة من الشركة المصنعة، وشهادة أصلية من قسم رقابة الجودة في الشركة الصانعة.

الرعاية الصحية في الأردن

تسعى الدول إلى تطوير الرعاية الصحية لمواطنيها والمقيمين على أرضها، فالأمن الصحي من أهم ما يجب توفيره لعيش حياة كريمة، وقد برزت الأردن في المجال الطبي منذ سنوات، وأصبحت ملجأ للكثيرين في السياحة الطبية، لما يجده الأفراد من تطور في الأنظمة الصحية المقدَّمة، وكوادر مؤهّلة بشهادات عالمية، بالإضافة إلى حرص الأردن على اقتناء أحدث الأجهزة الطبية في مختلف مجالات المعالجة.

المراجع

1. ^ ^{أ ب} نقابة الأطباء الأردنية (25/6/2016)، "أسس استيـراد وتـداول المستلزمـات الطبيـة بما فيها المعقمات والمطهرات"، نقابة الأطباء الأردنية، اطّلع عليه بتاريخ 9/1/2022. بتصرّف.
2. ↑ "Jordan -Medical Equipment", privacyshield, Retrieved 5/4/2022. Edited.